制藥真空冷凍干燥機(jī)的滅菌消毒
加熱滅菌法
1 干加熱 將要進(jìn)行加熱滅菌的材料置于150℃的溫度下至少2h。這種方法通常適用于含有丙三醇、石油潤滑劑等Cairo處理。干加熱是利用氧化殺死細(xì)菌。直熱式真空冷凍干燥機(jī)采用這種方法方便,只要加大加熱蓋功率,凍干箱上的元件能耐150℃高溫就可以了。
2 蒸汽加熱 高壓蒸汽滅菌效果更加,現(xiàn)均采用SIP在位滅菌系統(tǒng),要求凍干箱能承受0.2MPa以上的內(nèi)壓,121℃左右的溫度,至少加熱30分鐘。為防止出現(xiàn)蒸汽加熱不到的死角,在通入蒸汽前可將容器抽至100Pa左右,而后沖入滅菌蒸汽。蒸汽就會流入冷面結(jié)水,因此應(yīng)打開排液閥排水。待容器溫度達(dá)到設(shè)定值,開始計(jì)算消毒時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)維持設(shè)定溫度,待消毒完畢,降低系統(tǒng)壓力,并使容器內(nèi)干燥冷卻,總時(shí)間約為4-6h。
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