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用于凍干加工的包裝容器

更新時間:2019-07-26      點擊次數(shù):1655

冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡稱凍干,就是將含水物質,先凍結成固態(tài),而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài),以除去水分而保存物質的方法。凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后,在后的20年中取得了長足進展。進入21世紀,真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優(yōu)點,越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外,其應用規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。 

 

  一、玻璃血清瓶

  在對試管診斷試劑進行凍干機凍干加工時,帶槽形膠塞的玻璃血清瓶是理想的包裝容器,因為這種容器符合應該具備的三個要求:首先,這種容器由玻璃材料制造而成,具有很好的熱傳導性能,血清瓶是為了滿足凍干機的熱轉移需求而特殊設計的,而玻璃材料的良好熱傳導性能使其成為血清瓶制造材料的*;其次,帶槽形膠塞的玻璃血清瓶能在凍干機內進行封口,避免了將凍干機凍干藥劑暴露在高濕度環(huán)境。在超干環(huán)境下對玻璃血清瓶進行封口后,凍干藥劑的含水量能夠達到等于甚至小于3%的級別;再次,玻璃血清瓶能有效阻擋水蒸氣滲透進瓶子,因此能夠保護凍干藥劑不受濕氣或者其他污染物的侵蝕。

  基于這些原因,玻璃血清瓶成為了診斷試劑制造商的傳統(tǒng)選擇。

  然而,帶槽形膠塞的玻璃血清瓶并不能滿足制藥企業(yè)的所有需求。因為血清瓶形式單一,不能提供多樣和*的形式。藥劑是被裝在血清瓶內進行凍干機凍干加工的,這意味著凍干加工后血清瓶還要作為產品的輸送裝置。而現(xiàn)在還沒有一種可行的辦法將凍干機凍干產品從血清瓶內提取出來,更別說再重新包裝進另外一個輸送裝置了。這就像裝罐裝的意大利面條一樣,意大利面條的罐子使得意大利面條的烹煮更加方便有效,但是這一包裝不好看。

  診斷測試一般都要求操作簡單,使用方便而且不能出錯,而血清瓶使用不太方便。從制造商的角度來看,包裝應該能加強產品的可使用性,凍干機試劑輸送包裝不能受到試劑加工包裝的限制。因此試管診斷試劑制造企業(yè)開始尋找其他種類的容器來加工和輸送凍干藥劑。

 

  二、不標準的凍干容器

  實際上,其他帶槽形膠塞的容器都可以被定義為不標準凍干機凍干容器。一些試管診斷試劑制造企業(yè)正在嘗試使用這些不標準容器來凍干機凍干加工產品,但是至今為止他們開發(fā)的這些容器都不能有效地對藥劑進行凍干機凍干加工,封口和儲藏。其中很多容器熱轉移性能太低,不能在凍干機內進行封口;有的則水汽滲透率過高。由于以上這些不足,經不標準凍干機凍干容器加工出來的產品不具備應具有的穩(wěn)定性和質量。

  與血清瓶一樣,其他用作凍干機凍干加工包裝的容器也必須提供良好的熱轉移性能,能在凍干機內進行封口,并且能為凍干機凍干藥劑提供高質量的水蒸氣屏障。很多試管診斷試劑制造企業(yè)已經開始使用非凍干加工特殊設計容器來加工包裝他們的藥劑,如:樣品杯,箔封口袋以及旋蓋或掀蓋容器等。

  企業(yè)開發(fā)新產品,需要降低已有產品的成本,采用新的診斷設備來將產品與競爭者的產品區(qū)分開來,這些促使生物藥劑制造企業(yè)開發(fā)和使用不標準凍干容器。然而,制造企業(yè)必須使產品達到應具備的干燥度、清潔度以及環(huán)保度,保護產品的完整性和穩(wěn)定性。很多企業(yè)相信自己能夠處理好產品質量問題,使用不標準輸送裝置。但是,如果使用的是不標準凍干機凍干容器,其產品的整體質量肯定會受影響。

  新技術將帶來包裝容器革命

  凍干機凍干珠技術(將藥劑凍干成珠狀)的出現(xiàn)可能會帶來凍干機凍干生物藥劑的包裝。凍干珠非常穩(wěn)定而且相互不起反應,多個凍干珠可以包裝在同一個輸送裝置中。與以前使用單一玻璃血清瓶作為包裝容器相比,這就給產品的設計帶來巨大的靈活性。

 

    真空冷凍干燥技術在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。 在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。

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