依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行要求,如我們將接觸面分類(lèi)如下,會(huì)容易理解為何凍干機(jī)的容器內(nèi)表面通在日常工作中,??吹胶芏嗫蛻舻腢RS將凍干機(jī)箱體、板層表面界定為產(chǎn)品接觸表面,并常會(huì)被認(rèn)為是間接的產(chǎn)品接觸表面。也就是說(shuō),在凍干工藝中,任何時(shí)候容器腔體內(nèi)表面都不會(huì)主動(dòng)與西林瓶?jī)?nèi)盛裝的產(chǎn)品直接接觸。
•直接產(chǎn)品接觸面Direct-product-contact surface (DPCS):直接接觸產(chǎn)品的表面,通常意味此表面的殘留物會(huì)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上。
•間接產(chǎn)品接觸面Indirect-product-contact surface (IPCS):不直接接觸產(chǎn)品的表面,但它離開(kāi)放式產(chǎn)品很近,并且通過(guò)其它載體有合理的可能性將殘留物轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上,如空氣或操作員。
•非產(chǎn)品接觸表面Non-product-contact surface (NPCS): 不直接接觸產(chǎn)品的表面,且不靠近開(kāi)放產(chǎn)品。
但是產(chǎn)品會(huì)有接觸凍干機(jī)內(nèi)表面(如板層)的可能性,因?yàn)樵谘b載凍干機(jī)的過(guò)程中,產(chǎn)品會(huì)因?yàn)檠b載時(shí)的倒瓶,或者周期的某個(gè)時(shí)間西林瓶破損,而致使產(chǎn)品接觸隔板。通過(guò)這些方式與板層接觸的產(chǎn)品已無(wú)法回收,表面上的殘留物是否存在可能性轉(zhuǎn)移到下一批次的產(chǎn)品上?
合乎邏輯的方式是氣流轉(zhuǎn)移,這也是為何稱(chēng)其為間接產(chǎn)品接觸面。
•第1種可能:當(dāng)凍干腔體內(nèi)抽真空時(shí),空氣氣流可能會(huì)帶起表面上的殘留物,這些殘留物可能會(huì)在空氣中傳播,并且這些空氣中的殘留物可能會(huì)沉積到西林瓶中。
•第2種可能:當(dāng)凍干腔體內(nèi)破真空復(fù)壓時(shí),氣流可能會(huì)將殘留物引入到到西林瓶中。
•第3種可能:板層底部的殘留物在板層移動(dòng)過(guò)程中殘留物掉落并可能掉入西林瓶中。
1. 西林瓶在半壓塞狀態(tài)時(shí),進(jìn)入西林瓶?jī)?nèi)部的“通道”是曲折而有限的;
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