凍干試劑的是使用凍干方法制備的試劑,一般用于含有不耐高溫的活性物質(zhì)的試劑。凍干試劑一般采用冷凍干燥技術(shù)進行制備,就是將含有大量水分的物質(zhì)(包括蛋白質(zhì)、核苷酸、微生物等多種成分)預*行降溫預凍成固體,然后在真空條件下使固態(tài)水直接升華出來,而物質(zhì)本身則剩留在凍結(jié)時的冰架中,因此干燥后試劑的體積不變;由于整個干燥過程都是在較低的溫度下進行,所以對許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。試劑凍干后排出95%的水分,而蛋白質(zhì)、核苷酸、微生物之類不會發(fā)生變性或者失去生物活性,干燥后的產(chǎn)品能夠常溫保存而不致變質(zhì),因此冷凍干躁技術(shù)在醫(yī)藥和醫(yī)療診斷上得到廣泛應用。
在凍干制品中所含的水量越低,其穩(wěn)定性就越高,但含水量高低,也直接影響著凍干成本。后面有機會再單獨和大家在探討含水量與成本的關(guān)系。凍干產(chǎn)品一般含水量在5%~3%之內(nèi),極低的含水量加上凍干制品海綿狀的結(jié)構(gòu)特性,特別容易吸潮。我們在完成凍干出箱時通常都會遇到吸潮現(xiàn)象,吸潮后對產(chǎn)品穩(wěn)定性和保質(zhì)期都有非常大的影響。
凍干試劑吸潮解決方案:
1、環(huán)境控制
通過調(diào)節(jié)環(huán)境濕度來解決這個問題,效果并不好,而且也不經(jīng)濟。當濕度低于30%時操作人員是非常不適應,而且人員本身也是一個濕度原。
2、加隔離器
操作不方便,需要配套一定的自動化或半自動化的設(shè)備,并且需要按產(chǎn)品工藝去定制,成本較高。
3、提高制品溫度,降低環(huán)境溫度。
具體原理,和凍干機的內(nèi)部原理是一樣的,水蒸氣的流動,是溫差形成梯度壓決定的。不同溫度空氣中的飽和水蒸氣不同,溫度底飽和度就會下降,那么水蒸氣就會析出來,變成水霧,其它氣體就會補充過來,形成了流動。凍干機的基本原理就是這樣,水蒸氣被冷凝住了,其它就會不斷過來補充。同樣原理,制品溫度比環(huán)境高,水蒸氣的流動,就不會往制品中去。由這個原理,我們就可以演化出很多工藝方法和設(shè)備來防止制品潮解了。
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