藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現(xiàn)的偏差問題,如凍干機溫度分布測試(熱分布試驗)、真空泄漏率檢查,至少1次/年。在以下情況下應(yīng)進行泄漏測試:①真空狀態(tài)惡化時;②泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后;③根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗設(shè)定的確認周期已不滿足實際情況的需要時;④經(jīng)過檢修后,可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過程易出現(xiàn)的偏差:①原輔料微生物、細菌內(nèi)毒素失控;②注射用水的微生物、細菌內(nèi)毒素失控;③除菌過濾過程中除菌性不能*保障;④過濾器的長時間使用,會使產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)增加;⑤配濾系統(tǒng)在清洗、滅菌過程存在不可接受的殘留,污染下一批產(chǎn)品。
FD-1C-80凍干機
型號 | FD-1A-80 | FD-1B-80 | FD-1C-80 | FD-1D-80 | FD-1E-80 |
規(guī)格 | 普通型 | 壓塞型 | 掛瓶普通型 | 掛瓶壓塞型 | T型多岐管 |
樣品盤(mm) | ∅200*4 | ∅180*3 | ∅200*4 | ∅180*3 | ____________ |
冷阱尺寸(mm) | ∅220*250 | ∅220*250 | ∅220*250 | ∅220*250 | ∅220*250 |
凍干面積 | 0.12㎡ | 0.08㎡ | 0.12㎡ | 0.08㎡ | ____________ |
冷阱溫度(空載) | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度(空載) | <9Pa | ||||
捕水能力 | 4L | ||||
凍干效率 | 2L/24H | ||||
壓縮機功率 | 2*2/3HP | ||||
真空泵(國產(chǎn)) | 2L/S | ||||
功率(220V/50Hz) | 1300W | ||||
整機尺寸 (約) | W540*D550*H900 |
型號 | Pilot1-2LD | Pilot2-4LD | Pilot1-2LC | Pilot2-4LC | Pilot1-2MC | Pilot2-4MC |
凍干面積 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.1㎡ | 0.2㎡ |
冷阱溫度(空載) | -55℃ | -85℃ | -55℃ | -55℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度(空載) | ≤6Pa | ≤1Pa | ≤6Pa | ≤6Pa | ≤1Pa | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -40℃ | -55℃ | -40℃ | -40℃ | -55℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 直冷式 | 直冷式 | 硅油循環(huán)型 | 硅油循環(huán)型 | 硅油循環(huán)型 | 硅油循環(huán)型 |
捕水能力 | 3L | 4L | 3L | 4L | 3L | 4L |
凍干效率 | 2L/24H | |||||
板層間距 | 80mm | |||||
板層尺寸(mm) | 375*270 | |||||
壓塞 | 手動 | _________ | 手動 | 手動 | 手動 | 手動 |
壓縮機功率 | 7/8HP | 2*7/8HP | 1HP | 1HP | 2*1HP | 2*1HP |
真空泵 | 2L/S | 4L/S | 2L/S | 4L/S | 2L/S | 4L/S |
整機尺寸(約) | W750*D730 *H600 | W740*D800 *H1330 | W760*D920 *H850 | W760*D920 *H850 | W760*D920 *H850 | W760*D920 *H850 |
郵箱:zhongsilifu@163.com
地址:天津市河西區(qū)三水道與楓林路交口
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