冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程:1.在無菌室(百級)配料間內,將原料藥溶于50%乙醇,加0.5%~1%活性炭,在25~30℃溫度下,用鹽酸調ph為 6.5~6.7,攪拌30min,吸附原料在生產過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質,充分回流,使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾,將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干,進入配料工序。2.在無菌室(百級)配料間內,精密稱取經計算后處方量的制品,攪拌加入1.5%碳酸氫鈉(注射級)溶液500ml,至溶解澄清;加10%右旋糖酐40(注射級)溶液 500ml,加無熱原滅菌注射用水至3000ml,混合均勻,調ph至7.7±0.2。取半成品檢驗,定裝量,除菌過濾后,凍干,封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機Pilot10-15E特點:凍干活性物質原料更便捷。全自動系統(tǒng),一鍵啟動,遠程控制系統(tǒng),手機查看系統(tǒng)全程監(jiān)控無需人員值守。捕水能力強,適合各種蛋白核酸多糖原料凍干,適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。
型號 | Pilot3-6E | Pilot5-8E | Pilot7-12E | Pilot10-15E |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | ≤1Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 50mm | 50mm | 50mm | 50mm |
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 (約) | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1140×高1700 | 寬760×深1140×高1700 |
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