制藥凍干機安裝確認(IQ):
主要是指機器設備安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料的整理工作。
IQ1(作為藥機廠需確認的內(nèi)容):在公司進行安裝確認,確保機器各部件、系統(tǒng)按設計圖紙要求組裝,以達到設備的性能要求,保證設備調(diào)試運行正常。
IQ2(作為制藥廠需確認的內(nèi)容):
1、 制藥凍干機所提供技術(shù)資料的核查,(如設備、儀表、材料的合格證書、設備總圖、操作說明、安裝說明書、備品備件清單、產(chǎn)品裝箱清單等,)確認是否齊全,并根據(jù)所提供的資料對設備、備品備件的檢查驗收,檢查到貨與清單是否相符、是否與訂貨合同一致。
2、 制藥凍干機的安裝檢查:設備的安裝位置是否合適,配套的公用工程、管路焊接是否光潔,所配備的儀表精度是否符合規(guī)定要求,安裝是否符合供方提出的安裝條件。
Pilot5-8T制藥凍干機應用于:
制藥領(lǐng)域,包括生物制藥、化藥、中藥研發(fā)小試。Pilot10-15T制藥應用涉及產(chǎn)品有:抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、白細胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產(chǎn)物提取藥物。
郵箱:zhongsilifu@163.com
地址:天津市河西區(qū)三水道與楓林路交口
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