3Q驗證中的安裝確認(IQ):
主要是指凍干機安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術資料的文件化工作。
IQ1(作為藥機廠需確認的內容):在公司進行安裝確認,確保凍干機各部件、系統(tǒng)按設計圖紙要求組裝,以達到設備的性能要求,保證設備調試運行正常。
IQ2(作為制藥廠需確認的內容):
1、 凍干機所提供技術資料的核查,(如設備、儀表、材料的合格證書、設備總圖、操作說明、安裝說明書、備品備件清單、產(chǎn)品裝箱清單等,)確認是否齊全,并根據(jù)所提供的資料對設備、備品備件的檢查驗收,檢查到貨與清單是否相符、是否與訂貨合同一致。
2、 設備的安裝檢查:設備的安裝位置是否合適,配套的公用工程、管路焊接是否光潔,所配備的儀表精度是否符合規(guī)定要求,安裝是否符合供方提出的安裝條件。
Pilot10-15ES凍干機提供3Q驗證資料,出廠前整機做測試完成3Q驗證并提供3Q驗證數(shù)據(jù)。
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