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原料藥中間體的凍干工藝技術(shù)

更新時(shí)間:2025-01-08      點(diǎn)擊次數(shù):896

原料藥中間體的凍干工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,廣泛應(yīng)用于熱敏性藥物的生產(chǎn)。涉及多個(gè)步驟和關(guān)鍵因素的考慮。以下是凍干工藝開(kāi)發(fā)的過(guò)程:

1.     確定原料藥中間體制品合適的凍干保護(hù)劑和輔料,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和復(fù)溶性。一般會(huì)選擇共熔點(diǎn)比較高的凍干保護(hù)劑。

2.     快速預(yù)凍原料藥中間體制品形成細(xì)小冰晶,有利于復(fù)溶性,但干燥速度較慢。

3.     在一次干燥階段通過(guò)控制凍干機(jī)板層溫度和真空度,使原料藥中間體制品水分從冰晶中升華出來(lái)。

4.     在二次干燥階段通常在較高的溫度和較低的真空度下進(jìn)行。

5.     凍干完成后,產(chǎn)品需要迅速密封,以防止吸濕和污染。

提供原料藥中間體的凍干工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)包括凍干保護(hù)劑篩選,凍干工藝摸索,優(yōu)化,以及凍干工藝放大等

提供原料藥中間體凍干機(jī)其特點(diǎn)整機(jī)采用316L不銹鋼,箱阱分離式,水平箱水平冷阱,整機(jī)性能好,使用8年性能幾乎無(wú)衰減,配有電腦控制系統(tǒng),手機(jī)控制系統(tǒng)。

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