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中試凍干機(jī)Pilot3-6EP

簡要描述:

中試凍干機(jī)Pilot3-6EP:
適合進(jìn)行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物(API)凍干過程中,保持制品的生物活性,并保持良好的可重現(xiàn)性。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時(shí)間:2024-07-17
  • 訪  問  量:1236

詳細(xì)介紹

中試凍干機(jī)Pilot3-6EP特點(diǎn):

1.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測試(凍干終點(diǎn)判斷)、真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。

2.預(yù)凍及干燥階段速率控制,可實(shí)現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

3.干燥過程真空度定點(diǎn)多階段控制,控制精度±1Pa。

4.凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.回填控制系統(tǒng):*自動(dòng)充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能,充氣過程自動(dòng)控制,準(zhǔn)確便捷。              

6.共晶點(diǎn)溫度測量技術(shù):區(qū)別于其它廠家配置的簡易共晶點(diǎn)測試裝置(類似于高量程電阻表),其系統(tǒng)采用高精度測量傳感器,進(jìn)口毫秒級(jí)數(shù)據(jù)記錄軟件,進(jìn)口全自動(dòng)分析系統(tǒng),,可準(zhǔn)確測量制品共晶點(diǎn)溫度,可實(shí)現(xiàn)在線離線測量共晶點(diǎn)溫度。

中試凍干機(jī)Pilot3-6EP冷凍干燥工藝要點(diǎn):凍干蛋白質(zhì)藥物實(shí)驗(yàn)過程中,先將制品溫度降到制品凍結(jié)點(diǎn)溫度以下,然后升高制品溫度不超過其共晶點(diǎn)溫度,保持一定時(shí)間,再降溫至制品凍結(jié)點(diǎn)溫度一下并保持一段時(shí)間,多組實(shí)驗(yàn)表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性,并證實(shí)不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。





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