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中試凍干機Pilot10-15T+

簡要描述:

中試凍干機Pilot10-15T+
板層面積:0.2㎡至5㎡,研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設備性能好,*CGMP、FDA的要求。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時間:2024-07-17
  • 訪  問  量:1832

詳細介紹

中試凍干機Pilot10-15T+特點

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作,箱體內(nèi)部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,符合FDAGMP要求。

2.冷阱采用外置盤管,冷阱內(nèi)光亮*,清潔滅菌*,避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)無菌隔離。  

4.設備側(cè)面標配觀察窗  ,便于觀測制品凍干過程。

5.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家,極限真空度≤ 0.1Pa

6.*制冷技術,冷阱溫度可達≤ -85 。

7.系統(tǒng)具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍(反復預凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積:0.2㎡至5㎡,研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設備性能好,*CGMPFDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的好選擇。


型號

Pilot3-6H+

Pilot5-8H+

Pilot3-6T+

Pilot5-8T+

Pilot7-12T+

Pilot10-15T+

凍干面積

0.3

0.5

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶裝量(20ML

700

1000

900

1170

1500

2100

16西林瓶裝量(5ML

1500

2000

1700

2210

3100

4100

冷阱溫度(空載)

-110

真空度(空載)

1Pa

板層溫度(空載)

-70

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

2+1

3+1

3+1

4+1

4+1

5+1

板層尺寸(mm

340*500

340*500

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

6L

8L

6L

8L

12L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墻隔離

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分壓控制

升華結(jié)束判定

凍干終點測試

壓塞

液壓

整機尺寸

(約)

W1400*D760*H1800

W1400*D760*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900

中試凍干機Pilot10-15T+應用包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫試劑、生化試劑、組織骨骼皮膚、血液血清、器官、干細胞凍干。醫(yī)療應用涉及產(chǎn)品有:熒光PCR、免疫微球、化學發(fā)光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCTIVD校準品質(zhì)控品校準品、內(nèi)毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細胞及相應提取物等。

凍干工藝要點::均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換是不同的兩種凍干工藝,其對凍干制品形成的效果也有所不同。目前從生物制品活性保護的角度,工藝上多采用玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化。均一晶核優(yōu)點是制品均一性好,利于控制制品批內(nèi)差和批間差。將均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化技術結(jié)合將更利于凍干制品質(zhì)量和性能的提高。

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