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當(dāng)前位置:首頁(yè) >產(chǎn)品中心>真空冷凍干燥機(jī)>蛋白真空冷凍干燥機(jī)>蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP

蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP

簡(jiǎn)要描述:

蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP適合進(jìn)行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物(API)凍干過(guò)程中,保持制品的生物活性,并保持良好的可重現(xiàn)性。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時(shí)間:2024-07-17
  • 訪  問(wèn)  量:2802

詳細(xì)介紹

蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP特點(diǎn):

1.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測(cè)試(凍干終點(diǎn)判斷)、真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。

2.預(yù)凍及干燥階段速率控制,可實(shí)現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

3.干燥過(guò)程真空度定點(diǎn)多階段控制,控制精度±1Pa。

4.凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.回填控制系統(tǒng):自動(dòng)充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能,充氣過(guò)程自動(dòng)控制,準(zhǔn)確便捷。              

6.共晶點(diǎn)溫度測(cè)量技術(shù):區(qū)別于其它廠家配置的簡(jiǎn)易共晶點(diǎn)測(cè)試裝置(類似于高量程電阻表),其系統(tǒng)采用高精度測(cè)量傳感器,進(jìn)口毫秒級(jí)數(shù)據(jù)記錄軟件,進(jìn)口全自動(dòng)分析系統(tǒng),,可準(zhǔn)確測(cè)量制品共晶點(diǎn)溫度,可實(shí)現(xiàn)在線離線測(cè)量共晶點(diǎn)溫度。

冷凍干燥工藝要點(diǎn):凍干蛋白質(zhì)藥物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,先將制品溫度降到制品凍結(jié)點(diǎn)溫度以下,然后升高制品溫度不超過(guò)其共晶點(diǎn)溫度,保持一定時(shí)間,再降溫至制品凍結(jié)點(diǎn)溫度一下并保持一段時(shí)間,多組實(shí)驗(yàn)表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性,并證實(shí)不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP藥物方面應(yīng)用示例:

1.設(shè)計(jì)凍干溶液輔料篩選方法。

2.設(shè)計(jì)凍干曲線配合輔料篩選。

3.工藝及設(shè)備一致性驗(yàn)證。

4.經(jīng)過(guò)系統(tǒng)化實(shí)驗(yàn)優(yōu)化結(jié)果。

冷凍干燥機(jī)每周維護(hù)須知:

1.執(zhí)行日常維護(hù)檢查。

2.放盡真空泵排氣口的水。

3.如果需要,給真空泵補(bǔ)充油。

4.檢查真空閥,如果需要,給蝶閥的各部分加潤(rùn)滑脂。

5.液壓缸的油位、油質(zhì)。

6.抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時(shí)間。

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