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凍干無菌檢測隔離器MIS1800C
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應用:
凍干無菌檢測隔離器MIS1800C用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)。
凍干無菌檢測隔離器MIS1800C特點:
•正壓垂直單向流設計;根據(jù)《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
•內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng);采用干法滅菌技術,采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。
•優(yōu)良的密封性;GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內(nèi)部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
•優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運行。可集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備,通過觸摸屏進行操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
•提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務;可根據(jù)實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。
•提供優(yōu)質(zhì)的售后服務;具有專業(yè)資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。
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